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Tratamiento con amiodarona continuo vs episódico para la
prevención de la fibrilación auricular
Sheba Ahmed; Michiel Rienstra; Harry J. G. M. Crijns; et
al. JAMA. 2008; 300 (15):1784-1792
Es un ensayo randomizado,
diseñado para comparar la eficacia y los eventos mayores
en pacientes tratados con amiodarona en forma continua
versus aquellos tratados de manera episódica. Se llevó a
cabo desde Diciembre de 2002 hasta Marzo de 2007, con
un total de 209 pacientes y un seguimiento promedio de
1 ½ año. Se incluyeron pacientes con recurrencia de
fibrilación auricular sintomática persistente o aleteo
auricular con una duración menor a un año, frecuencia
cardíaca mayor a 75 lpm y con tratamiento anticoagulante
por al menos dos semanas.
A todos los pacientes se les administraron 600 mg de
amiodarona por día durante 4 semanas; aquellos en los
que no se logró la conversión a ritmo sinusal recibieron
cardioversión eléctrica. Los 214 incluidos fueron
randomizados. Los pacientes en el grupo de tratamiento
episódico interrumpieron la amiodarona pasadas 4 semanas
de la randomización. Aquellos que experimentaron
recurrencia, en ambos grupos, recibieron una nueva carga
de amiodarona. Los puntos finales primarios fueron:
efectos adversos mayores relacionados a la amiodarona
(cardiovasculares, alteraciones tiroideas, toxicidad
pulmonar, toxicidad hepática, alteraciones cutáneas,
manifestaciones neurológicas y gastrointestinales) y
eventos mayores relacionados a enfermedad cardíaca
subyacente (falla cardíaca, complicaciones
tromboembólicas, sangrado, infarto o isquemia miocárdica
y muerte). Los puntos finales secundarios fueron
definidos como cualquier causa de mortalidad y de
hospitalización. Los resultados, luego de un seguimiento
promedio de 2,1 años, fueron los siguientes:
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Grupo
Continuo |
Grupo
Episódico Profiláctico |
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Ritmo
sinusal |
64 (62%) |
51 (48%) |
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Recurrencia FA |
56 (54%) |
85 (80%) |
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Punto
Final Primario |
34 (33%) |
37 (35%) |
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Efectos
adversos relacionados a amiodarona |
25 (24%) |
20 (19%) |
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Eventos
mayores relacionados a enfermedad cardíaca
subyacente |
9 (9%) |
17 (16%) |
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Mortalidad y hospitalizaciones |
35 (34%) |
56 (53%) |
Las limitaciones de este estudio fueron la cantidad
pequeña de pacientes, el corto seguimiento y que no se
trata de un ensayo a doble ciego. Las conclusiones
fueron que no hubo diferencias de la combinación entre
los eventos mayores relacionados a la amiodarona y la
enfermedad cardíaca subyacente. Sin embargo, los
pacientes del grupo de tratamiento episódico tuvieron
una mayor incidencia de recurrencia de la fibrilación
auricular, de mortalidad por cualquier causa y de
hospitalizaciones, con una menor tasa de efectos
adversos relacionados a la amiodarona. Es por esto que
no se puede apoyar el tratamiento episódico con
amiodarona para los pacientes con fibrilación auricular
persistente.
Comentario:
Dr. Eduardo González.
Residente de Clínica Médica. Hospital Centenario.
Rosario. |
