Adverse cardiovascular events during treatment with pioglitazone and rosiglitazone: population based cohort study

BMJ 2009; 339:b2942

Se trata de un estudio de cohorte retrospectivo observacional de origen canadiense basado en el análisis de una importante base de datos nacional. El objetivo del mismo fue comparar el riesgo cardiovascular en pacientes con DBT tipo II de 66 años o mayores tratados con pioglitazone o rosiglitazone.

En los últimos años han surgido publicaciones (estudios randomizados y metaanálisis) que advierten  sobre el riesgo aumentado de eventos cardiovasculares con la rosiglitazona. Si bien el efecto de clase es común en Medicina se ha observado cierta diferencia en el caso de estas drogas respecto a este punto en favor del pioglitazone. Se especula sobre el efecto beneficioso del pioglitazone sobre el perfil lipídico así como cierta propiedad antiinflamatoria y antiaterogénica.

El estudio incluyó casi 40000 pacientes en quienes se prescribieron estas drogas durante un periodo de 6 años aproximadamente y los principales puntos finales fueron muerte por cualquier causa, IAM e insuficiencia cardiaca.

Los eventos ocurrieron en un 5,3% de los pacientes tratados con pioglitazone y 6,9% de pacientes con rosiglitazone con un HR de 0.83 a favor del pioglitazone con un IC (intervalo de confianza) de 0.76- 0.90. Esta diferencia se mantuvo luego del análisis multivariado. Cuando se realizó un análisis secundario individual, se observó una diferencia estadísticamente significativa a favor de pioglitazone respecto a insuficiencia cardiaca y muerte y no se observaron diferencias respecto a IAM.

Se señalan en el estudio algunas limitaciones del trabajo, así como la necesidad de comparación del pioglitazone con otros hipoglicemiantes orales de distinto grupo, sin embargo y a pesar de que faltan estudios bien diseñados que aclaren mejor esta situación parece sensato tener en cuenta estas observaciones en la práctica cotidiana a la hora de considerar la necesidad de prescribir estos fármacos optando por el menos riesgoso.

Comentario: Dr. Bruno Paradiso – Jefe de Trabajos Prácticos 1º Cátedra de Clínica Médica y Terapéutica, FCM, UNR.

Recibido: Octubre de 2009.