|
Double-dose versus standard-dose clopidogrel and high-doseversus
low-dose aspirin in individuals undergoing percutaneous
coronary intervention for acute coronary syndromes
(CURRENT-OASIS 7): a randomised factorial trial.
Publicado el 9 de Octubre de 2010 – Revista The Lancet
Comentario: Dr. Javier Montero. Departamento de Medicina
Interna. Hospital Povisa, Vigo, España.
Hace varios años que la doble antiagregación con
aspirina y clopidogrel es el tratamiento estándar para
la prevención de eventos trombóticos en pacientes con
Síndrome Coronario Agudo que van a ser sometidos a una
angioplastia primaria coronaria percutánea (APCP). Desde
hace 10 años aproximadamente se viene probando
diferentes esquemas de dosis e investigando en la
resistencia a diversos antiagregantes para maximizar la
eficacia de esta combinación (por ejemplo: 300 mg de
clopidogrel y 100 mg de aspirina al momento del
diagnóstico previo a ser derivado al Servicio de
Hemodinamia). El estudio publicado en The Lancet compara
el efecto de cuatro dosificaciones distintas de
antiagregantes.
Se trata de un análisis de un ensayo clínico
multicéntrico, con un diseño factorial 2 x 2, en el que
más de 25.000 pacientes con síndrome coronario agudo
propuestos para ICP precoz fueron randomizados a recibir
una doble dosis de clopidogrel (600 mg el primer día,
150 mg los días 2 a 7, luego 75 mg/día) versus dosis
estandard (300 mg el primer día, luego 75 mg/día), y a
altas dosis de aspirina (300-325 mg diarios) o estándar
(75-100 mg). La comparación del clopidogrel fue a doble
ciego, mientras que la de la aspirina no. Este análisis
se hizo sobre los 17.263 pacientes a los que finalmente
se les realizó la APCP tras la angiografía diagnóstica.
El objetivo primario (OP) fue el compuesto de muerte de
origen cardiovascular, infarto agudo de miocardio o
ictus a los 30 días.
Los resultados mostraron que la dosis doble de
clopidogrel, esto es 600 mg el primer día, 150 mg los
días 2 a 7, luego 75 mg/día, redujo la tasa del OP en
relación con la dosis estándar (3,9% contra el 4,5%; HR
ajustada 0,86; IC 95% 0,74-0,99; P = 0,039) y de
trombosis del stent (0,7% contra 1,3%; HR ajustada 0,54;
IC 95% 0,39-0,74; P = 0,0001). No hubo diferencias
significativas entre las dos dosis de aspirina. Las
hemorragias mayores fueron más frecuentes con la dosis
doble de clopidogrel (1,6% contra 1,1%; HR ajustada
1,41; IC 95% 1,09-1,83; P = 0,009) y fueron semejantes
para los dos regímenes de aspirina.
Es probable que este estudio justifique la futura
utilización del régimen de dosis altas de clopidogrel
con dosis estendard de aspirina sobre todo en pacientes
sin riesgo de sangrado (aún no ser que se instale
definitivamente el prasugrel para estos casos).
Mehta SR, Tanguay JF, Eikelboom JW, et al.
Double-dose versus standard-dose clopidogrel and
high-dose versus low-dose aspirin in individuals
undergoing percutaneous coronary intervention for acute
coronary syndromes (CURRENT-OASIS 7): a randomised
factorial trial.
Lancet 2010; 376(9748): 1233-1243. |
