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Artículos de lectura imprescindible recomendados por el Prof. Dr. Alfredo Rovere


Prof. Dr. Alfredo Rovere

Ex Profesor Titular de la Cátedra de Farmacología de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Rosario.

 
 

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Agentes estimulantes de la eritropoyesis y cáncer

 

                La FDA emitió varios alertas referidos a distintos efectos adversos inducidos por los agentes estimulantes de la eritropoyesis, fundamentalmente cardiovasculares, que consideramos en una recomendación hace unos meses http://www.clinica-unr.org/Recomendados/Recomendado_21_2.htm . El alerta de marzo 2007 enfatiza que su empleo para lograr un nivel de hemoglobina de 12 g/dl o más, en pacientes con cáncer:

. acorta el tiempo a la progresión del tumor en pacientes con cáncer avanzado de cabeza y cuello que reciben terapia radiante;

. disminuye la sobrevida y aumenta las muertes atribuibles a progresión de la enfermedad, en pacientes con cáncer metastásico de mama que reciben quimioterapia;

. aumenta el riesgo de muerte de pacientes con enfermedad maligna activa, que no reciben quimioterapia o terapia radiante; aclara que los agentes estimulantes de la eritropoyesis no están indicados para esta población de pacientes.

 

LINK: http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/RHE2007HCP.htm

 

                En junio de 2007, se publicaron en New England Journal of Medicine los siguientes tres artículos:

 

Perspective. Weighing the Hazards of Erythropoiesis Stimulation in Patients with Cancer

FR. Khuri (Professor and the Section Head of Hematology and Medical Oncology at the Emory Winship Cancer Institute, Atlanta).

http://content.nejm.org/cgi/reprint/356/24/2445.pdf

 

                Describe los resultados de diversos estudios con eritropoyetina en pacientes con cáncer. También presenta una tabla de la FDA, cuya lectura se sugiere, con datos de sobrevida en seis ensayos clínicos, en pacientes con cáncer que recibieron eritropoyetina (dos ensayos en cáncer de cabeza y cuello localmente avanzados, metastásico de mama, metastásico de non small cells de pulmón, cáncer no mieloideo en pacientes que no recibieron quimioterapia ni radioterapia mielosupresiva y neoplasias  linfoideas, consignando además el nivel de hemoglobina buscado en esos 6 ensayos. Se aprecia en los resultados el efecto desfavorable de la administración de eritropoyetina sobre la evolución de la enfermedad.

 

Perspective. Do Cancer Cells Express Functional Erythropoietin Receptors?

GD. Longmore.

http://content.nejm.org/cgi/reprint/356/24/2447.pdf

 

Perspective. Erythropoietin, the FDA, and Oncology

R Steinbrook. N Engl J Med 356:2448-2451 June 14, 2007

http://content.nejm.org/cgi/reprint/356/24/2448.pdf

 

                Transcribimos textualmente dos breves párrafos de su artículo:

 

"These agents might also act as growth factors for some tumors - such as breast cancer, head and neck cancer, or non-small-cell lung cancer, speeding their progression and shortening survival. The FDA noted this potential in 1993, when an erythropoietin was first licensed for use in patients with cancer."

 

"The Oncologic Drugs Advisory Committee recommended that licensing of erythropoietins for patients with cancer be contingent on additional restrictions in product labeling and additional trials. These changes might include restricting their use in specific tumor types in which their safety is in question until adequate trials are completed and more data are reviewed;......"

 

                En el Reino Unido el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), recomendó en 2006 que las eritropoyetinas en la anemia relacionada con el cáncer, se usen solamente como parte de ensayos clínicos en marcha o nuevos:

 

Erythropoietin for anaemia induced by cancer treatment

http://guidance.nice.org.uk/page.aspx?o=296882

 

. This guidance does not cover the use of erythropoietin (epoetin alfa, epoetin beta and darbepoetin alfa) in the management of cancer-related anaemia that is not induced by cancer treatment (chemotherapy or radiotherapy).

.Erythropoietin is recommended for use in the management of anaemia only as part of ongoing or new clinical trials that are constructed to generate robust and relevant data in order to address the gaps in the currently available evidence.....

               

La medida fue apelada por la industria; el NICE está reuniendo más evidencia para tomar decisión.


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