Agentes
estimulantes de la eritropoyesis y cáncer
La FDA emitió varios alertas referidos a
distintos efectos adversos inducidos por los agentes
estimulantes de la eritropoyesis, fundamentalmente
cardiovasculares, que consideramos en una recomendación hace
unos meses
http://www.clinica-unr.org/Recomendados/Recomendado_21_2.htm
. El alerta de marzo 2007 enfatiza que su empleo para lograr
un nivel de hemoglobina de 12 g/dl o más, en pacientes con
cáncer:
. acorta el tiempo a la progresión del tumor en pacientes con
cáncer avanzado de cabeza y cuello que reciben terapia
radiante;
. disminuye la sobrevida y aumenta las muertes atribuibles a
progresión de la enfermedad, en pacientes con cáncer
metastásico de mama que reciben quimioterapia;
. aumenta el riesgo de muerte de pacientes con enfermedad
maligna activa, que no reciben quimioterapia o terapia
radiante; aclara que los agentes estimulantes de la
eritropoyesis no están indicados para esta población de
pacientes.
LINK:
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/RHE2007HCP.htm
En junio de 2007, se publicaron en New
England Journal of Medicine los siguientes tres artículos:
Perspective. Weighing the Hazards of Erythropoiesis
Stimulation in Patients with Cancer
FR. Khuri (Professor and the Section Head of Hematology and
Medical Oncology at the Emory Winship Cancer Institute,
Atlanta).
http://content.nejm.org/cgi/reprint/356/24/2445.pdf
Describe los resultados de diversos estudios
con eritropoyetina en pacientes con cáncer. También presenta
una tabla de la FDA, cuya lectura se sugiere, con datos de
sobrevida en seis ensayos clínicos, en pacientes con cáncer
que recibieron eritropoyetina (dos ensayos en cáncer de
cabeza y cuello localmente avanzados, metastásico de mama,
metastásico de non small cells de pulmón, cáncer no
mieloideo en pacientes que no recibieron quimioterapia ni
radioterapia mielosupresiva y neoplasias linfoideas,
consignando además el nivel de hemoglobina buscado en esos 6
ensayos. Se aprecia en los resultados el efecto desfavorable
de la administración de eritropoyetina sobre la evolución de
la enfermedad.
Perspective. Do Cancer Cells Express Functional
Erythropoietin Receptors?
GD. Longmore.
http://content.nejm.org/cgi/reprint/356/24/2447.pdf
Perspective. Erythropoietin, the FDA, and Oncology
R Steinbrook. N Engl J Med 356:2448-2451 June 14, 2007
http://content.nejm.org/cgi/reprint/356/24/2448.pdf
Transcribimos textualmente dos breves
párrafos de su artículo:
"These agents might also act as growth factors for some
tumors - such as breast cancer, head and neck cancer, or
non-small-cell lung cancer, speeding their progression and
shortening survival. The FDA noted this potential in 1993,
when an erythropoietin was first licensed for use in
patients with cancer."
"The Oncologic Drugs Advisory Committee recommended that
licensing of erythropoietins for patients with cancer be
contingent on additional restrictions in product labeling
and additional trials. These changes might include
restricting their use in specific tumor types in which their
safety is in question until adequate trials are completed
and more data are reviewed;......"
En el Reino Unido el National Institute for
Health and Clinical Excellence (NICE), recomendó en 2006 que
las eritropoyetinas en la anemia relacionada con el cáncer,
se usen solamente como parte de ensayos clínicos en marcha o
nuevos:
Erythropoietin for anaemia induced by cancer treatment
http://guidance.nice.org.uk/page.aspx?o=296882
. This guidance does not cover the use of erythropoietin
(epoetin alfa, epoetin beta and darbepoetin alfa) in the
management of cancer-related anaemia that is not induced by
cancer treatment (chemotherapy or radiotherapy).
.Erythropoietin is recommended for use in the management of
anaemia only as part of ongoing or new clinical trials that
are constructed to generate robust and relevant data in
order to address the gaps in the currently available
evidence.....
La medida fue apelada por la industria; el NICE está
reuniendo más evidencia para tomar decisión. |