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Etoricoxib, no aprobado por la FDA
LINK:
http://www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=79813
En este artículo, perteneciente al Instituto Catalán de
Farmacología (Barcelona) que dirige el Profesor Laporte,
encontrarán los argumentos por los cuales un comité asesor
de la FDA votó 20 a 1 para que el etoricoxib no sea aprobado
en USA.
"El comité concluyó que no se ha demostrado que este fármaco
tenga un perfil gastrointestinal tan superior al de otros
fármacos alternativos como para compensar los riesgos
cardiovasculares asociados a los inhibidores de la COX-2 y
otros fármacos de este grupo" dice el artículo.
Además comenta datos que comparan los efectos adversos
cardiovasculares del etoricoxib con los del diclofenac y con
los del naproxeno.
Ver también:
Buttletí
Groc de mayo-junio 2007
http://www.icf.uab.es/informacion/boletines/bg/bg203.07e.pdf
En el siguiente artículo, el Prof. Avorn analiza el proceso
de evaluación de drogas en USA y los argumentos para no
aceptar etoricoxib; también se refiere a rimonabant y a
otros fármacos:
Keeping Science on Top in Drug Evaluation
Jerry Avorn.
N Engl J Med 2007;357:633-635.
Professor of Medicine at Harvard Medical School and chief of
the Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics
at Brigham and Women's Hospital — both in Boston.
http://content.nejm.org/cgi/content/full/357/7/633
En junio de 2007 la FDA todavía estaba analizando si
autorizaba la comercialización de rimonabant en el
tratamiento de la obesidad.
La FDA enfatizaba en un documento de esa fecha "Moreover,
review of the preclinical and clinical data raised concern
about associations between rimonabant and increased
frequencies of psychiatric adverse events, including
suicidality, an ill-defined constellation of neurological
signs and symptoms, and seizures".
Además pueden ver en la página 6 del mismo documento, que el
rimonabant ya estaba disponible en Argentina.
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4306b1-fda-backgrounder.pdf
¿Qué nos ocurre que estamos empleando desde mucho antes,
fármacos que en USA aún no se aceptaron? – Prof. Dr. Alfredo
Rovere
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