|
Fluoroquinolonas y tendinitis o ruptura de tendones
LINK:
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/fluoroquinolonesHCP.htm
En julio 2008 la FDA notificó a los productores de
medicamentos que contienen fluoroquinolonas para uso
sistémico, que deben agregar en la información para
prescribir un recuadro (warning box) con la advertencia de
que estas drogas aumentan el riesgo de tendinitis y de
ruptura de tendón. Además deben preparar las instrucciones
para el paciente (medication guide for the patient). El
agregado del recuadro y la guía sirven para reforzar la
información ya incluida en la información para prescribir.
La FDA tomó esta medida en base a una reciente evaluación de
la literatura médica y a la comunicación de eventos adversos
post comercialización que recibieron en el Adverse Events
Reporting System: ambos confirman que episodios serios de
tendinitis y de ruptura de tendones con fluoroquinolonas
continúan siendo comunicados en número similar o creciente.
El riesgo aumenta en mayores de 60 años, en pacientes
transplantados (riñón, corazón y pulmón) y en pacientes que
reciben simultáneamente corticosteroides.
Debe alertarse al paciente que ante el primer signo de dolor,
edema o inflamación del tendón (que preceden a la ruptura
del tendón) o ante la ruptura del mismo (incapacidad para
mover o utilizar el área afectada) debe suspender la
fluoroquinolona, evitar el ejercicio y el uso del área
afectada y contactarse prontamente con su médico, quien
además evaluará la necesidad de cambiar a un antibiótico no
fluoroquinolona.
Los tendones afectados pueden ser el de Aquiles, los de la
mano, del hombro (rotador) u otros. La ruptura del tendón de
Aquiles puede requerir reparación quirúrgica.
Menciona otras causas de ruptura de los tendones: actividad
física y ejercicio, insuficiencia renal, problemas
tendinosos en el pasado y artritis reumatoidea.
La ruptura del tendón debida a fluoroquinolonas puede ocurrir
durante o después de finalizado el tratamiento; hay casos en
que se presentó varios meses después de completado el
tratamiento. Un estudio del departamento de Epidemiología de
Rotterdam comunicó que la latencia entre el comienzo del
tratamiento y la aparición de los primeros signos fue de 1 a
510 días, con un promedio de seis días (artículo 11409663 de
PUBMED).
La recomendación de la FDA se aplica para las siguientes
fluoroquinolonas para uso sistémico, comercializadas en USA:
ciprofloxacina, gemifloxacina, levofloxacina, moxifloxacina,
norfloxacina, y ofloxacina. No aplican esta advertencia para
preparados destinados al uso tópico local ótico y oftálmico
(gotas óticas y oftálmicas).
La ruptura tendinosa es un evento adverso serio que
potencialmente puede prevenirse o reducirse en frecuencia y
severidad por el uso apropiado de fluoroquinolonas, la
selección del paciente y un cuidadoso control.
La prescripción de una fluoroquinolona debe basarse en la
demostración de que la infección es causada por una bacteria
sensible, o en su defecto, cuando existe una fuerte sospecha
de ello.
El informe menciona otros efectos adversos observados con
fluoroquinolonas.
La discusión de este tema es muy importante en nuestro medio,
debido al amplio y en muchos casos injustificado empleo que
hacemos de las fluoroquinolonas, tan útiles cuando están
bien indicadas, en infecciones que lo ameritan
En la siguiente dirección podrán ver numerosos artículos
sobre ruptura de tendones y empleo de fluoroquinolonas, que
mencionan factores de riesgo, latencia, diagnóstico,
tratamiento de esas complicaciones, etc:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?Db=pubmed |
