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A Randomized Trial of Low-Dose Aspirin in
the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Women
Paul M Ridker, M.D., Nancy R. Cook, Sc.D., I-Min Lee, et al.
NEJM Volume
352:1293-1304 March 31, 2005
LINK:
http://content.nejm.org/cgi/content/full/352/13/1293?ijkey
(texto completo gratuito)
Asignaron al azar 39.876 mujeres inicialmente sanas de 45
años o más, para recibir 100 mg de aspirina día por medio
(19.934 mujeres) o placebo (19.942). Controlaron durante 10
años la aparición de un evento cardiovascular mayor: infarto
de miocardio (IM) no fatal, accidente cerebrovascular (ACV)
no fatal, o muerte por causas cardiovasculares.
Se produjeron 477 eventos cardiovasculares mayores
confirmados en el grupo aspirina, comparado con 522 en el
grupo placebo; dicha disminución de riesgo del 9% en el
grupo aspirina, no fue significativa (p = 0,13).
Hubo una disminución del 17% en el riesgo de ACV en el grupo
aspirina, comparado con el grupo placebo (RR 0.83; p =
0,04), debido a una disminución del 24% de ACV isquémico (RR
0,76; p = 0,009) y a un aumento no significativo de ACV
hemorrágico (RR 1.24; p = 0,31). En la población estudiada
presentaron un ACV el 1,1 % de las mujeres tratadas con
aspirina y el 1,3 % de las que recibieron placebo. El número
necesario tratar
durante 10 años para prevenir un ACV fue 444 y para prevenir
un ACV isquémico 384.
En el grupo
aspirina disminuyeron también los ataques isquémicos
transitorios.
No hubo diferencia significativa entre aspirina y placebo en
relación con el riesgo de IM fatal o no fatal (RR 1.02; p =
0,83) ni en la mortalidad por causas cardiovasculares (RR
0.95; p = 0.68).
El RR de aspirina versus placebo, para inducir hemorragia
gastrointestinal que requirió transfusión fue 1,40 (p =
0,02). El número necesario tratar durante 10 años para
inducir una hemorragia gastrointestinal fue 553. Hematuria,
hematomas con traumatismos leves y epistaxis fueron más
comunes en el grupo aspirina. Hubo dos hemorragias
gastrointestinales fatales en el grupo aspirina y tres en el
grupo placebo.
En un subgrupo de 4.097 mujeres de 65 años o más, la
aspirina redujo significativamente el riesgo de ACV, IM y
muertes por causas cardiovasculares.
En “Discusión” comentan las conocidas diferencias entre
varones y mujeres, respecto al efecto de la aspirina en la
prevención primaria del IM y del ACV. Los investigadores
concluyeron que en este gran ensayo de prevención primaria
en mujeres, la aspirina disminuyó el riesgo de ACV sin
afectar significativamente el riesgo de IM o de muerte por
causas cardiovasculares. Como dicen los autores en la
“Introducción”, se sabe que la aspirina es efectiva en la
prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular, tanto
en varones como en mujeres, pero su empleo en prevención
primaria se discute.
Dada la rigurosa metodología de esta investigación, el
tamaño de la población estudiada y el tiempo de seguimiento
(10 años) los resultados constituyen un interesante aporte
acerca del rol de la aspirina en la prevención primaria de
la enfermedad cardiovascular.
El citado artículo de NEJM , ha sido analizado por POEM (Patient
Oriented Evidence That Matters) :
Aspirin prevents stroke, but not MI, in women. BMJ 2005;331
(23 July)
LINK:
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/331/7510/0-f
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